現在的凍干技術已經是有了非常多的技術優勢,在很多的情況下,人們通過使用
冷凍干燥機,都是可以達到不錯的工作成果以及效果的。真空冷凍干燥技術的不斷發展為生物制藥產業帶來了嶄新的發展前景,越來越多的新型藥物被研制,然而多數的生物藥品對制造環境相對苛刻,為確保生物制品活性在制造及保存過程中得到完好保留,冷凍干燥機的應用起到了重要作用,并被廣泛用于生物醫藥行業。
在當下的制藥生產工作中,冷凍干燥技術的應用極為廣泛,尤其是在國內的藥物制取中,更是得到了深入的使用。冷凍干燥技術在制藥中主要的應用是將藥品中的溶液迅速凍結,進而在真空的條件下進行升華干燥,同時除去低溫所產生的冰晶問題,再通過分解作用來去除藥品中存在的水分,zui終得到干燥的藥品。通過冷凍干燥技術制備藥品,能zui大限度地避免藥品產生變性或失去生物活力。目前,無論是在藥品的西藥的制備還是中藥制劑的市場中,冷凍干燥機都有著廣泛的使用。
(冷凍干燥機產品圖)
由于冷凍干燥機的低溫凍干技術對生化物品內固態水分進行升華時,會對干燥剩余物品表面形成一些孔隙,從而保留了相關物品化學結構以及細胞活性。因此,冷凍干燥機解決了傳統干燥工藝對生化物品表面材料的損傷這一傳統技術問題,符合生產企業對成品質量的更高要求。
此外,利用傳統制藥方式對生物制品進行生產處理時,高溫極易造成蛋白質成分變質的消極結果,并嚴重影響藥品質量,而冷凍干燥機是在溫度條件較低的大環境下進行的制藥工藝,使得對制藥原材料的損傷幾乎為零,因此該技術較為適用于藥品成分中含有蛋白質的制造生產。
冷凍干燥機除了溫度優勢以外,zui大的優勢則是“真空”,在真空環境下生產的藥品具有無污染、無雜質、減少對化學物品氧化組分的氧化作用,并且具有便于化學物質運輸、復水性能強以及便于臨床應用等優勢,極大程度保證了藥品原材料的質量。
藥品冷凍干燥包括西藥和中藥兩部分。西藥冷凍干燥在國內已經得到了一定的發展,很多較大型的制藥廠都有冷凍干燥設備。在針劑方面,冷凍干燥工藝采用的比較多,提高了藥品質量和貯存期限,給醫患雙方都帶來了利益。凍干藥品的品種不多,產品價格高,干燥工藝不先進。
在中藥方面,局限在人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干,大量的中成藥還沒有采用凍干工藝,與國外差距較大。日本幾年前就開展了“漢藥西制”,改變了中藥的熬制方法,解決了中藥不能制成針劑或片劑的傳統,也解決了中藥不治急病的難題,因此我國中藥凍干工藝及產品的研究很有潛力可挖。
在生物技術產品領域,凍干技術主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產;生物化學的檢查藥品、免疫學及細菌學的檢查藥品;血液、細菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經組織及各種器官長期保存等。