一、引言
隨著醫藥科技的不斷發展,藥品的制備工藝和保存技術也在不斷進步。其中,凍干技術作為一種重要的藥品干燥和保存手段,在醫藥行業中發揮著越來越重要的作用。醫藥凍干機作為凍干技術的核心設備,其技術革新和應用前景備受關注。
二、技術革新
1、高效節能技術
隨著環保意識的提高,節能已成為各行業的重要議題。醫藥凍干機在設計和制造過程中,不斷引入高效節能技術。例如,采用變頻調速技術,根據凍干過程中的實際負荷調節電機轉速,降低能耗;優化加熱系統和制冷系統,提高能源利用率;采用熱回收技術,將排放的廢熱進行回收再利用,實現能源的大化利用。
2、智能控制技術
隨著信息技術的發展,在控制方面實現了智能化。通過引入PLC、觸摸屏等智能控制設備,實現了對凍干過程的全自動化控制。同時,采用先進的傳感器技術,實時監測凍干過程中的溫度、壓力、濕度等參數,確保凍干過程的穩定性和可靠性。此外,通過遠程監控和數據傳輸技術,實現對凍干機的遠程控制和數據分析,為生產和管理提供有力支持。
3、新型凍干技術
近年來,一些新型凍干技術不斷涌現,為醫藥凍干機的發展注入了新的活力。例如,真空冷凍干燥技術利用真空條件下的升華原理,將物質中的水分直接升華成氣態,從而實現干燥。該技術具有干燥速度快、產品質量好等優點,被廣泛應用于生物制品、疫苗等敏感物質的干燥。此外,還有噴霧干燥、流化床干燥等新型干燥技術,它們各有特點,適用于不同的干燥需求。
三、應用現狀
1、藥品生產
醫藥凍干機在藥品生產中具有廣泛應用。無論是原料藥還是制劑藥的生產,都需要經過干燥過程。采用醫藥凍干機進行干燥,可以確保藥品的質量和穩定性,延長藥品的保質期。同時,凍干技術還可以有效保留藥品的活性成分和生物活性,保證藥品的療效。
2、生物制品和疫苗生產
生物制品和疫苗是醫藥行業中對干燥要求最高的產品之一。這些產品對溫度、濕度等環境因素非常敏感,稍有不慎就可能導致產品失效。因此,采用醫藥凍干機進行干燥是理想選擇。凍干技術可以在低溫下將水分升華成氣態,避免了對生物制品和疫苗的熱損傷。同時,凍干后的產品體積小、重量輕、易于儲存和運輸。
3、中藥材加工
中藥材加工也是重要應用領域之一。中藥材中含有大量的水分和揮發油成分,如果采用傳統的干燥方法容易導致成分流失和藥效降低。而采用醫藥凍干機進行干燥則可以最大限度地保留中藥材中的有效成分和藥效。此外,凍干后的中藥材體積縮小、重量輕、易于儲存和運輸也有利于中藥材的出口和國際貿易。
四、操作說明
舉例機型:博醫康醫藥凍干機Pilot5-8T。
運行檢查操作完成后,將進行樣品進倉及凍干機運行操作。
1、將不銹鋼無底托盤放在置物車上推至凍干機的凍干倉門前,運輸途中應避免磕碰及顛簸以免藥液迸濺到西林瓶壁上影響凍干后的美觀。
2、打開凍干倉門將托盤平穩放入隔板上,緩慢抽出托盤,把樣品探頭分別插入樣品。
3、樣品放好后查看凍干倉門是否關好,側面觀看是否有縫隙。
4、檢查冷阱門是否關好且冷阱內部的水分是否已擦干凈,如果有水應先放掉并擦拭干凈。以免影響真空泵壽命。
5、檢查完畢確認沒有問題后點擊主頁面的程序凍干按鈕,進入凍干曲線設置頁面。
6、凍干曲線設置完畢后將程序凍干左側的手動按鈕按下,凍干機將進入自動運行模式,預凍階段之后進入升華干燥階段。升華干燥階段后將轉入解析干燥的階段。
7、解析干燥運行完成后通過樣品溫度及真空度判斷樣品已經干燥完畢。使用外置升降手柄在真空狀態下進行手動壓塞。膠塞壓好后退出自動運行狀態,關閉壓縮機、循環泵、真空泵、冷阱閥,打開回填閥對凍干倉進行潔凈空氣的填充使倉體內氣壓與外界氣壓平衡后打開倉門取出樣品封裝。醫藥型凍干機運行操作過程完畢。