醫藥凍干機是一種常用于制備醫藥品的儀器,它通過將液態藥物進行冷凍并施加適當的真空環境,使藥物從固態直接轉變為氣態,從而達到干燥的目的。
它的原理是利用冷凍和升華的過程。在凍干機中,藥物溶液或懸浮液首先被注入到容器中。接著,容器被放置在低溫環境下,通常在-40攝氏度以下,以實現快速而均勻的冷凍過程。一旦樣品凍結,真空泵會提供低壓環境,通過升華過程將水分從固體狀態直接轉化為氣體狀態,繞過液態的中間步驟。最后,醫藥凍干機會將升華出的水分收集并排出系統,留下具有穩定性和長期保存能力的干燥產品。
醫藥凍干機的關鍵組件包括冷凍室、真空泵和控制系統。冷凍室是整個凍干過程的核心,它提供穩定的低溫環境以實現樣品的快速冷凍。真空泵則用于創建并維持低壓環境,促使水分升華。控制系統負責監測和調節整個過程的溫度、壓力和時間等參數,以確保凍干過程的精確控制和可重復性。
博醫康優勢:
1.制冷技術:深低溫制冷技術,制冷溫度可達到-110℃。
2.高效換熱技術:系統流道技術,換熱效率可達到95%以上。
3.真空導流技術:系統真空態氣流強制導流技術,從蒸發點至捕水器,阻力更小,捕水效率更高。
4.箱體及板層制造工藝:嚴格執行歐美箱體板層制造工藝標準,采用先進的板層箱體制造技術,保證真空冷凍干燥機主體結構件耐壓、無泄漏。
5.板層控溫技術(實驗型真空冷凍干燥機):采用日本工藝標準加熱材料,單位面積內均勻度可達到0.1℃。控溫算法采用模糊控制PID算法,確保控制精度(國內其它廠家采用單一的PID算法,控制精度低,容易出現超調)。
6.控制系統:主體機型均采用工業PLC觸摸屏,穩定度和可靠性遠遠優于其它廠家采用的單片機液晶屏或單片機觸摸屏。
7.共晶點測試技術:采用1000Hz交變電源,防止測試電極發生電解現象,影響測試精度。
8.在線水分測試技術:采用稱重法進行在線水分測試,測試精度高。國內外同行業廠家只有部分廠家擁有此項技術。
9.凍干產品活性保護技術:優化蛋白質凍干工藝及細菌凍干存活率等技術,幫助客戶優化工藝。
10.制造工藝:制造過程遵守國內外行業標準。原材料嚴格執行檢驗標準。生產過程中采用流行的生產過程控制方法,確保產品質量的*性。制造過程從工藝規范到作業指導,從過程檢驗到型式檢驗嚴格執行ISO質量標準。
11.質量控制點管控:對于產品生產過程中的重要控制點均采用用三檢制度,重要控制點專人專崗,確保產品質量的穩定性。
醫藥凍干機在制藥領域具有廣泛的應用。它被用于制備各種類型的藥物,包括注射劑、口服制劑、生物制劑和疫苗等。凍干技術可以有效地保護藥物的活性成分,并在無需冷藏的情況下延長其保存期限。此外,在某些情況下,凍干還可以提高藥物的溶解性和穩定性,便于患者的使用和儲存。
在生物技術領域也扮演著重要的角色。它被廣泛應用于制備酶、抗體、細胞培養物和其他生物制品等。通過凍干技術,這些生物制品可以在無需低溫存儲的情況下保持其活性,并方便運輸和分發。